Snabbare tillförlitlig sjukdomsdiagnostik

Försenad diagnos av smittsamma sjukdomar utsätter utbredda populationer för risk i vår globaliserade värld, särskilt med zoonotiska patogener som överförs mellan djur och människor. Uppskattningsvis 75 % av de 30 nyupptäckta mänskliga patogener som registrerats under de senaste 30 åren 2008 är av animaliskt ursprung, enligt en WHO-rapport som publicerades 2021.

"Vårt team har varit dedikerade till att övervinna utmaningar med diagnostisk design för att tillgodose det diagnostiska behovet av snabbhet och tillgänglighet för POCT i både IVD (in vitro) och icke-IVD”, säger Lianyi Xie, som grundade Hangzhou Bigfish Bio-tech Co., Ltd, år 2017. ”Våra point-of-care-tester (POCT) är utformade för att fungera snabbt under resursbegränsade förhållanden, samtidigt som de tillgodoser olika sjukdomsspektra.”

Bigfishs POCT:er är utformade för att skydda livsmedelssäkerheten, såväl som hälsan hos boskap och sällskapsdjur, särskilt med tanke på Kinas växande antal husdjursägare.

Snabba godkännanden av POCT-design, förklarade Xie, måste balansera fint mellan innovation och fokus på en traditionell och pålitlig amplifieringsteknik, baserad på polymeraskedjereaktion (PCR), för att detektera små mängder nukleinsyror från komplexa medier.

Tänk på utbrottet av afrikansk svinpest (ASF) i Kina, hem till världens största marknad för grisproduktion och konsumtion. År 2019 orsakade ASF dödsfall för mer än 43 miljoner grisar och förluster på cirka 111 miljarder USD. Expediating POCT-designen bygger på nära samarbete med akademiska och statliga organ, samt feedback från användare, såsom Kinas största grisuppfödare.

”Noggrannhet och känslighet i nivå med laboratoriemiljöer, även på små avlägsna gårdar, är avgörande för våra kit, som är prisvärda och enkla att använda på alla svinherdar”, förklarar Xie.

Bigfishs arbete med nationellt förebyggande och utrotning av sjukdomar omfattar även brucellos, som fortfarande är den vanligaste zoonotiska sjukdomen i världen, samt sjukdomar hos sällskapsdjur.

Bigfish har möjliggjort snabbare POCT på cirka 4 000 veterinärcentraler över hela Kina. Shuilin Zhu, ordförande för Zhejiang Small Animal Protection Association, tillade att företagets teknik för djur

djurhållning och husdjursskötsel ökade inte bara effektiviteten i förebyggande och bekämpning, utan förbättrade också djurens välbefinnande avsevärt.

Att möjliggöra en kompakt design utan större kostnad för användarna är en annan prioritet i designen och tillverkningen av deras genetiska tester. Deras molekylärdiagnostiska analys GeNext är inte större än en vattenflaska och väger 2 kilogram. Den har mesofluidiska och mikrofluidiska chips som automatiserar mödosamma steg från nukleinsyraextraktion, genamplifiering till realtidsdatauppladdning och analys.

GeNext 2.0 är helt inkapslad för att undvika potentiell aerosolkontaminering och kan möjliggöra ökad provgenomströmning från 1 till 16 per omgång och utökad målsekvens från 5 till 25 per körning, utan ytterligare tid eller kostnad.

”Våra GeNext 3.0-designer kommer att ytterligare minska tiden, uppgradera med kiselbaserade chips och införliva sekvenseringstekniker som nanoporsekvensering för bredare kliniskt sammanhang vid prenatalt test och tidig diagnos av cancer”, säger Xie. ”Våra POCT-designer skulle en dag kunna användas av vem som helst, var som helst utan att behöva ta hänsyn till kostnaden.”