Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Antigen snabb test (kolloidalt guld) för användning

【Introduktion】
De nya koronavirus tillhör ß -släktet. Covid-19 är en akut andningsinfektionssjukdom. Människor är i allmänhet mottagliga. För närvarande är patienterna som är infekterade av det nya koronaviruset den huvudsakliga infektionskällan; Asymptomatiska infekterade människor kan också vara en smittsam källa. Baserat på den nuvarande epidemiologiska undersökningen är inkubationsperioden 1 till 14 dagar, mestadels 3 till 7 dagar. De viktigaste manifestationerna inkluderar feber, trötthet och torr hosta. Nasal trängsel, rinnande näsa, ont i halsen, myalgi och diarré finns i några få fall. Tidig upptäckt av infekterade människor är avgörande för att stoppa spridningen av denna sjukdom.
【Avsedd användning】
Novel Coronavirus (SARS-COV-2) antigen snabbtest (kolloidalt guld) är ett kvalitativt detekteringssats som är in vitro för antigenet av nya koronavirus som presenteras i humana orofaryngeal suddar, främre nasala swabs eller nasofaryngeal swabs. Detta testkit är endast avsett för användning av sjukvårdspersonal och laboratoriepersonal för tidig diagnos av patienter med kliniska symtom på SARS-CoV-2-infektion.
Testpaketet kan användas i alla miljöer som uppfyller kraven i instruktionerna och lokala föreskrifter. Detta test ger endast preliminära testresultat. Negativa resultat kan inte utesluta SARS-CoV-2-infektion, och de måste kombineras med klinisk observation, historia och epidemiologisk information. Resultatet av detta test bör inte vara den enda grunden för diagnosen; Bekräftande testning krävs.
【Testprincip】
Detta testkit antar kolloidalt guldimmunokromatografiteknik. När provet extraktionslösningen rör sig framåt längs testremsan från provhålet till den absorberande dynan under kapillärverkan, om provprotraktionslösningen innehåller nya koronavirus antigen, kommer antigenet att binda till det kolloidala guldmärkt med anti-novel-koronavirusmonoklonal antikropp, för att formas till ett immelkomplex. Sedan kommer immunkomplexet att fångas av en annan anti-novell koronavirus monoklonal antikropp, som är fixerad i nitrocellulosamembran. En färgglad linje kommer att visas i testlinjen "T" -region, vilket indikerar nya koronavirusantigenpositiva; Om testlinjen "T" inte visar färg kommer ett negativt resultat att erhållas.
Testkassetten innehåller också en kvalitetskontrolllinje "C", som ska visas oavsett om det finns en synlig T -linje.
【Huvudkomponenter】
1) Steriliserat engångsvirusprovtagningspinne
2) Extraktionsrör med munstycks- och extraktionsbuffert
3) Testkassett
4) instruktion för användning
5) Biohazardous avfallsväska
【Lagring och stabilitet】
1. Stora vid 4 ~ 30 ℃ av direkt solljus, och det är giltigt i 24 månader från produktionsdatum.
2. håll torrt och använd inte frysta och utgjorde enheter.
3. Testkassett bör användas inom en halv timme när du öppnar aluminiumfoliefåsen.
【Varning och försiktighetsåtgärd】
1. Detta kit är endast för in vitro -detektion. Använd satsen inom giltighetsperioden.
2. Testet är avsett att hjälpa till att diagnostisera en aktuell covid-19-infektion. Kontakta en sjukvårdspersonal för att diskutera dina resultat och om det krävs ytterligare tester.
3. Förvara satsen som IFU visar och undvik långa periodens frysförhållanden.
4.Läs och följ instruktionerna noggrant innan du använder satsen, eller ett felaktigt resultat kan ingå.
5. Byt inte ut komponenterna från ett kit till ett annat.
6. Guard mot fukt, öppna inte aluminiumplatinapåsen innan den är klar för testning. Använd inte aluminiumfoliepåsen när den finns öppen.
7. Alla komponenter i detta kit ska placeras i biohazardous avfallspåse och disponeras enligt det lokala kravet.
8.avoid dumpning, stänk.
9. Håll testpaket och material utom räckhåll för barn och husdjur före och efter användning.
10. Säkert det finns tillräckligt med ljus vid testning
11. Drick inte eller kassera antigenutvinningsbufferten på din hud.
12. Barn under 18 år bör testas eller styras av en vuxen.
13. Excess blod eller slem på swab -provet kan störa prestanda och kan ge ett falskt positivt resultat.
【Provsinsamling och förberedelser】
Provsamling:
Främre näspinne
1.Insert hela samlingspetsen på vattnet som finns i näsborren.
2. Prov på ett felaktigt sätt näsväggen genom att rotera vattpinnen i en cirkulär stig mot näsväggen minst fyra gånger.
3. Ta cirka 15 sekunder för att samla in provet. Var noga med att samla in näsdränering som kan vara närvarande på vattnet.
4. Upprepade i den andra näsborren med samma vattpinne.
5. Ta bort vattpinnen.
Provlösningens beredning:
1. Skala öppna tätningsmembranet i extraktionsröret.
2.Insert tygspetsen på vattnet i extraktionsbufferten på rörets flaska.
3. Stir och tryck på vattpinnhuvudet mot extraktionsrörväggen för att frigöra antigenet, rotera vattpinnen i 1 minut.
4. Ta bort vattnet medan du klämmer ut extraktionsröret mot den.
(Se till att så mycket vätska i tygspetsen på vattnet tas bort som möjligt).
5. Tryck på munstycket som tillhandahålls tätt på extraktionsröret för att undvika eventuella läckor.
6.Besvär av vattpinnar till biohazardavfallsväska.