Nytt coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (kolloidalt guld) Bruksanvisning

【Introduktion】
De nya coronavirusen tillhör släktet β. COVID-19 är en akut luftvägsinfektionssjukdom. Människor är generellt mottagliga. För närvarande är patienterna infekterade av det nya coronaviruset den huvudsakliga källan till infektion; asymtomatiska infekterade personer kan också vara en smittkälla. Baserat på den aktuella epidemiologiska utredningen är inkubationstiden 1 till 14 dagar, mestadels 3 till 7 dagar. De huvudsakliga manifestationerna inkluderar feber, trötthet och torr hosta. Nästäppa, rinnande näsa, ont i halsen, myalgi och diarré förekommer i ett fåtal fall. Tidig upptäckt av infekterade människor är avgörande för att stoppa spridningen av denna sjukdom.
【Avsedd användning】
Nytt coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (kolloidalt guld) är ett kvalitativt in vitro-detektionskit för antigenet från det nya coronaviruset som presenteras i humana orofaryngeala pinnar, främre nasala pinnar eller nasofaryngeala pinnar. Detta testkit är endast avsett för användning av sjukvårds- och laboratoriepersonal för tidig diagnos av patienter med kliniska symtom på SARS-COV-2-infektion.
Testsatsen kan användas i alla miljöer som uppfyller kraven i instruktionerna och lokala föreskrifter. Detta test ger endast preliminära testresultat. Negativa resultat kan inte utesluta SARS-COV-2-infektion, och de måste kombineras med klinisk observation, historia och epidemiologisk information. Resultatet av detta test bör inte vara den enda grunden för diagnosen; bekräftande test krävs.
【Testprincip】
Detta testkit använder kolloidalt guld-immunokromatografiteknik. När provextraktionslösningen rör sig framåt längs testremsan från provhålet till den absorberande dynan under kapillärverkan, Om provextraktionslösningen innehåller ett nytt coronavirus-antigen, kommer antigenet att binda till den kolloidala guld-märkta med anti-ny monoklonal antikropp mot coronavirus. , för att bilda ett immunkomplex. Då kommer immunkomplexet att fångas upp av en annan anti-ny monoklonal antikropp mot coronavirus, som är fixerad i nitrocellulosamembran. En färgglad linje kommer att dyka upp i testlinjen "T"-regionen, vilket indikerar nya coronavirus-antigenpositiva; Om testlinjen "T" inte visar färg kommer ett negativt resultat att erhållas.
Testkassetten innehåller även en kvalitetskontrollrad "C", som ska visas oavsett om det finns en synlig T-linje.
【Huvudkomponenter】
1) Steriliserad engångspinne för virusprovtagning
2) Extraktionsrör med munstyckslock och extraktionsbuffert
3) Testkassett
4) Bruksanvisning
5) Biofarligt avfallspåse
【Förvaring och stabilitet】
1. Förvara vid 4 ~ 30 ℃ borta från direkt solljus, och det är giltigt i 24 månader från produktionsdatum.
2. Håll torrt och använd inte frusna och utgångna enheter.
3. Testkassetten ska användas inom en halvtimme efter att aluminiumfoliepåsen öppnats.
【Varning och försiktighet】
1. Detta kit är endast för in vitro-detektion. Använd satsen inom giltighetstiden.
2. Testet är avsett att hjälpa till att diagnostisera en aktuell covid-19-infektion. Kontakta en sjukvårdspersonal för att diskutera dina resultat och om ytterligare tester krävs.
3. Förvara satsen som bruksanvisningen visar och undvik frysförhållanden under långa perioder.
4. Läs och följ instruktionerna noggrant innan du använder kitet, annars kan ett felaktigt resultat förekomma.
5. Byt inte ut komponenterna från en sats till en annan.
6. Skydda mot fukt, öppna inte aluminiumplatinapåsen innan den är klar för testning. Använd inte aluminiumfoliepåsen när den är öppen.
7. Alla komponenter i detta kit ska placeras i en påse för biologiskt farligt avfall och kasseras enligt lokala krav.
8.Undvik dumpning, stänk.
9. Förvara testkit och material utom räckhåll för barn och husdjur före och efter användning.
10.Se till att det finns tillräckligt med ljus när du testar
11. Drick inte eller kasta inte antigenextraktionsbufferten på huden.
12. Barn under 18 år bör testas eller vägledas av en vuxen.
13. Överskott av blod eller slem på pinnprovet kan störa prestandan och kan ge ett falskt positivt resultat.
【Provsamling och förberedelse】
Provsamling:
Främre näspinne
1. Sätt in hela uppsamlingsspetsen på pinnen som medföljer inuti näsborren.
2. Ta ett stadigt prov på näsväggen genom att rotera pinnen i en cirkulär bana mot näsväggen minst 4 gånger.
3. Ta cirka 15 sekunder att samla in provet. Se till att samla upp eventuellt näsdränage som kan finnas på pinnen.
4. Upprepa i den andra näsborren med samma pinne.
5. Ta långsamt bort pinnen.
Beredning av provlösning:
1. Avlägsna tätningsmembranet i extraktionsröret.
2. Sätt in tygspetsen på pinnen i extraktionsbufferten på tubflaskan.
3. Rör om och tryck pinnens huvud mot extraktionsrörets vägg för att frigöra antigenet, rotera pinnen i 1 minut.
4.Ta bort pinnen samtidigt som du nyper extraktionsröret mot den.
(Se till att så mycket vätska som möjligt i pinnens tygspets tas bort).
5. Tryck på munstyckslocket som medföljer ordentligt på extraktionsröret för att undvika eventuella läckor.
6. Kassera bomullstoppar i en påse för biologiskt farligt avfall.